10月17日，NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供服務(wù)的遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司替米沙坦氫氯噻嗪片、山東新華制藥股份有限公司阿哌沙班片、浙江華海藥業(yè)股份有限公司賽洛多辛膠囊，以及福建瑞泰來(lái)醫(yī)藥科技有限公司鋁碳酸鎂咀嚼片等4個(gè)項(xiàng)目同日獲批/過(guò)評(píng)。
01
替米沙坦氫氯噻嗪片
替米沙坦氫氯噻嗪片為復(fù)方降壓藥，用于治療原發(fā)性高血壓，具有降壓強(qiáng)效、長(zhǎng)效、平穩(wěn)并且除降壓外具有心腦腎等靶器官保護(hù)作用的優(yōu)勢(shì)，較高的安全性和依從性。我國(guó)高血壓患者人群基數(shù)大且有持續(xù)擴(kuò)大趨勢(shì)，據(jù)估算，目前高血壓患病人數(shù)約2.45億。單片復(fù)方降壓藥因在臨床指南和治療運(yùn)用中地位的不斷提升，已突破百億市場(chǎng)規(guī)模。其中，ARB+利尿劑的組合方案得到了各版指南的一致推薦，已被推薦用于多數(shù)患者的起始降壓治療，替米沙坦氫氯噻嗪片作為ARB+利尿劑的典型復(fù)方制劑具有明顯市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
公開(kāi)資料顯示，除原研外，國(guó)內(nèi)僅4家企業(yè)持有批文，遠(yuǎn)大醫(yī)藥為該品種國(guó)內(nèi)第二家過(guò)評(píng)的藥企。
02
阿哌沙班片
阿哌沙班片由BMS與輝瑞聯(lián)合研發(fā)，是一種口服抗凝藥物，主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞，于2011年5月率先在歐盟批準(zhǔn)上市。2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，為國(guó)家醫(yī)保品種。2020年，阿哌沙班片被納入第三批國(guó)家集采目錄。目前阿哌沙班片已在全球得到廣泛應(yīng)用。2022年，阿哌沙班片全球銷售額高達(dá)1274億人民幣，排名第二。
03
賽洛多辛膠囊
良性前列腺增生（BPH）是老年男性常見(jiàn)病之一，導(dǎo)致的下尿路癥狀影響患者生活質(zhì)量。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物，由日本桔生（Kissei）制藥公司研發(fā)，可改善前列腺增生癥引起的排尿障礙。隨著社會(huì)老齡化加劇，我國(guó)BPH的發(fā)病率逐年升高，賽洛多辛膠囊自2011年獲批進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，市場(chǎng)份額逐年攀升。
04
鋁碳酸鎂咀嚼片
鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類OTC，有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護(hù)作用，對(duì)膽酸也有一定吸附作用，適應(yīng)癥為慢性胃炎以及與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是國(guó)家醫(yī)保乙類品種，并已納入國(guó)家基藥。作為臨床常用藥物，鋁碳酸鎂咀嚼片2022年僅院內(nèi)+藥店的銷售額即超過(guò)6億元，市場(chǎng)需求較大。
